当事人：洪江市黔城镇**卫生院

主体资格证照名称：中华人民共和国医疗机构执业许可证

统一社会信用代码：448*******2201

经营场所：洪江市黔城镇**社区

法定代表人：杨**

身份证号码：433**********1410

2024年10月17日，怀化市市场监督管理局执法人员依法对当事人洪江市黔城镇**卫生院进行检查，检查发现当事人从未取得药品经营资质的怀化市中意医疗器械有限公司采购药品“云南白药创可贴”，现场库存656片（批号PLE2326 256片 批号PLE2319 400片）。2024年10月30日，我局接怀化市市场监督管理局下达的《案件交办通知书》（怀市监交办〔2024〕27号），将洪江市黔城镇**卫生院涉嫌未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品案交由本局办理。当事人涉嫌未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十五条，属于违法行为。本局于2024年10月30日决定予以立案调查。

经查：当事人洪江市黔城镇**卫生院分别于2023年5月15日、2024年4月10日从怀化市中意医疗器械有限公司购进药品云南白药创可贴（标示上市许可持有人 云南白药集团无锡药业有限公司 国药准字Z20073016 规格 100片/盒）总计13盒（1300片），购进价格28元/盒，违法经营总额364元。截至案发时止，上述违规购进药品已使用644片，其中销售95片，自用549片，销售单价0.28元/片，违法所得为26.6元，剩余库存656片（已采取扣押措施）。

上述事实，主要有以下证据证明：

1、怀化市市场监督管理局下达的《怀化市市场监督管理局案件交办通知书》（怀市监交办〔2024〕27号）1份，证明了案件来源；

2、现场检查笔录和《送达地址确认书》各1份，证明了当事人涉嫌未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的违法事实；  

3、当事人提供的《医疗机构执业许可证》、法定代表人杨**身份证复印件各1份，证明了当事人的身份；

4、当事人提供的《授权委托书》和被委托人覃**身份证、《卫生专业技术资格证》复印件各1份，证明了被委托人覃**的被委托人身份；

5、对覃**的询问笔录1份，证明了当事人涉嫌未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的违法事实；

6、当事人提供的《怀化市中意医疗器械有限公司销售单》复印件2份，证明了当事人涉嫌未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的数量及违法事实；

7、当事人提供的《洪江市黔城镇**卫生院药品入库单》复印件2张、《洪江市黔城镇**卫生院药品出库单》复印件1张、《洪江市黔城镇**卫生院药品销量表》复印件1张、《洪江市黔城镇**卫生院处方笺》复印件3张，证明了当事人涉嫌未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品并销售使用的违法事实；

8、当事人提供的怀化市中意医疗器械有限公司的《营业执照》和《医疗器械经营许可证》复印件各1张，证明了证明了当事人涉嫌未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的违法事实；

9、《怀化市市场监督管理局实施行政强制措施决定书》（怀市监强制〔2024〕1017号）和《财物清单》（怀市监强制〔2024〕1017号）各1份，证明了涉案物品的数量及采取强制措施的具体情况。

在案件调查取证中，上述证据均经查证属实，并经当事人发表意见予以确认，未提出异议，所取得的各项证据具有合法性、真实性和与案件有直接的关联性，符合证据的各类要件，作为定案证据。                                             

2024年11月18日，本局向当事人送达了《洪江市市场监督管理局行政处罚告知书》【洪市监罚告〔2024〕116号】。当事人收到《洪江市市场监督管理局行政处罚告知书》【洪市监罚告〔2024〕116号】后，在法定期限内未行使陈述、申辩权，视为当事人放弃陈述、申辩权利。

本局认为，当事人洪江市黔城镇**卫生院未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十五条“药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进未实施审批管理的中药材除外。”的规定，属违法行为。

当事人案发后能积极配合调查，如实提供相关证据材料，且货值金额较小，违法行为情节轻微，社会危害后果较小。根据《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》第十一条第一款第二项、第四项“当事人有下列情形之一的，可以从轻或者减轻行政处罚：（二）积极配合药品监督管理部门调查并主动提供证据材料的；（四）违法行为情节轻微，社会危害后果较小的；”之规定， 当事人有减轻处罚情节，本局决定对当事人予以减轻处罚。

依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款“行政机关实施行政处罚时，应当责令当事人改正或限期改正违法行为。”《中华人民共和国药品管理法》第一百二十九条“违反本法规定，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品和违法所得，并处违法购进药品货值金额两倍以上十倍以下的罚款；情节严重的，并处货值金额十倍以上三十倍以下的罚款，吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构执业许可证；货值金额不足五万元的，按五万元计算。”和《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》第三十九条第一款第一项“除法律、法规、规章另有规定外，罚款的数额按照下列规则确定：（一）罚款为一定金额的倍数的，减轻处罚应当低于最低倍数，从轻处罚应当低于最低倍数和最高倍数区间的30%，一般处罚应当在最低倍数和最高倍数区间的30%—70%之间，从重处罚应当超过最低倍数和最高倍数区间的70%；”之规定，对当事人洪江市洗马乡卫生院涉嫌未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的行为的违法行为，案件承办机构建议责令当事人立即改正违法行为，并对当事人作出如下行政处罚：

1、没收违法所得26.6元；2、没收涉案药品“云南白药创可贴”656片；3、罚款人民币20000元。

依据《中华人民共和国行政处罚法》第六十七条第三款之规定, 当事人应当自收到本处罚决定书之日起15日内履行上述处罚决定，并将罚款缴至银行（收款单位：洪江市财政局非税收入汇缴结算户，账号：187*******015，开户行：中国农业银行洪江市支行）。逾期每日按罚款数额的3%加处罚款。

如不服本处罚决定，可以在收到本决定书之日起60日内向洪江市人民政府申请复议，也可以在6个月内依法向怀化铁路运输法院提起行政诉讼。本处罚决定在行政复议和行政诉讼期间不停止执行。逾期不申请行政复议或提起诉讼，又不履行本处罚决定，本局将申请人民法院强制执行。　                            

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（市场监督管理部门将依法向社会公示本行政处罚决定信息）